ՀՀ ՊԵՏԱԿԱՆ ԲՅՈՒՋԵԻ ԵՎ ԱՅԼ ՄԻՋՈՑՆԵՐԻ ՀԱՇՎԻՆ ԳՆՎՈՂ Դ ...

06.12.2024 -

040.0502.180513

ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅՈՒՆ

ՈՐՈՇՈՒՄ

2 մայիսի 2013 թվականի N 502-Ն

ՊԱՏՎԻՐԱՏՈՒՆԵՐԻ ԿՈՂՄԻՑ ՁԵՌՔ ԲԵՐՎՈՂ ԴԵՂԵՐԻ ՏԵԽՆԻԿԱԿԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳՐԵՐԻ ԿԱԶՄՄԱՆ ՉԱՓՈՐՈՇԻՉՆԵՐԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ

Հիմք ընդունելով «Գնումների մասին» օրենքի 5-րդ հոդվածի 1-ին մասի 6-րդ կետը` Հայաստանի Հանրապետության կառավարությունը որոշում է.

1. Հաստատել պատվիրատուների կողմից ձեռք բերվող դեղերի տեխնիկական բնութագրերի կազմման չափորոշիչները` համաձայն հավելվածի:

(1-ին կետը փոփ. 05.12.2024 թիվ 1919-Ն որոշում)

2. (2-րդ կետն ուժը կորցրել է 05.12.2024 թիվ 1919-Ն որոշում)

3. Սույն որոշումն ուժի մեջ է մտնում պաշտոնական հրապարակմանը հաջորդող օրվանից:

(վերնագիրն ու նախաբանը փոփ. 05.12.2024 թիվ 1919-Ն որոշում)

ՍՏՈՐԱԳՐՎԵԼ Է ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ՎԱՐՉԱՊԵՏԻ ԿՈՂՄԻՑ

2013 ԹՎԱԿԱՆԻ ՄԱՅԻՍԻ 18-ԻՆ

Հավելված

ՀՀ կառավարության

2013 թվականի մայիսի 2-ի

N 502-Ն որոշման

ՉԱՓՈՐՈՇԻՉՆԵՐ ՊԱՏՎԻՐԱՏՈՒՆԵՐԻ ԿՈՂՄԻՑ ՁԵՌՔ ԲԵՐՎՈՂ ԴԵՂԵՐԻ ՏԵԽՆԻԿԱԿԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳՐԵՐԻ ԿԱԶՄՄԱՆ

(վերնագիրը փոփ. 05.12.2024 թիվ 1919-Ն որոշում)

1. Սույն չափորոշիչները սահմանում են «Գնումների մասին» օրենքի 2-րդ հոդվածի 1-ին մասի 1-ին կետով սահմանված պատվիրատուների կողմից ձեռք բերվող դեղերի գնման տեխնիկական բնութագրերի կազմմանը ներկայացվող պահանջները:

(1-ին կետը փոփ. 05.12.2024 թիվ 1919-Ն որոշում)

2. Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության բնագավառի պետական կառավարման մարմնի կողմից (այսուհետ` լիազոր մարմին) սահմանված` Հայաստանի Հանրապետության հիմնական դեղերի ցանկում, ինչպես նաև Հայաստանի Հանրապետության դեղերի պետական գրանցամատյանում (ռեեստր) ընդգրկված դեղերը ձեռք են բերվում «Գնումների մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքով նախատեսված կարգով: Հայաստանի Հանրապետության հիմնական դեղերի ցանկը, դեղերի պետական գրանցամատյանը (ռեեստր) տեղադրված են լիազոր մարմնի պաշտոնական «www.moh.am» կայքում:

(2-րդ կետը փոփ. 14.12.17 թիվ 1671-Ն, 29.08.2019 թիվ 1108-Ն որոշումներ)

2.1. Պատվիրատուն ձեռք է բերում Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղեր, իսկ «Դեղերի մասին» օրենքի 21-րդ հոդվածի 6-րդ մասի 1-ին, 4-րդ և 7-րդ կետերում նշված դեպքերում` 21-րդ հոդվածի 8-րդ մասի 17-րդ կետով սահմանված ներմուծման մերժման հիմքերի բացակայության դեպքում` նաև չգրանցված դեղեր: Ընդ որում, սույն կետով սահմանված չգրանցված դեղերը պետք է գրանցված լինեն Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2017 թվականի փետրվարի 23-ի N 172-Ա որոշմամբ սահմանված միջազգային մասնագիտական կազմակերպության կամ ԵԱՏՄ անդամ հանդիսացող երկրներում կամ ունենան Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության նախաորակավորում:

(2.1-ին կետը լրաց. 14.12.17 թիվ 1671-Ն, 06.12.2018 թիվ 1389-Ն, 29.08.2019 թիվ 1108-Ն, 03.12.2020 թիվ 1933-Ն /պահանջները տարածվում են

2020 թվականի սեպտեմբերի 27-ից ծագած հարաբերությունների վրա/, 06.07.2023 թիվ 1088-Ն, 05.12.2024 թիվ 1919-Ն որոշումներ)

(1-ին կետը փոփ. 05.12.2024 թիվ 1919-Ն որոշում)

2.2. Սույն հավելվածի 2.1-ին կետով նախատեսված դեղերի համար գնման ընթացակարգի հրավերով նախատեսվում է, որ մասնակիցը պայմանագրի և որակավորման ապահովումների հետ միաժամանակ չգրանցված դեղերի համար պարտադիր ներկայացնում է Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության «Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» պետական ոչ առևտրային կազմակերպության կողմից տրված հավաստող տեղեկանք` Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2017 թվականի փետրվարի 23-ի N 172-Ա որոշմամբ սահմանված միջազգային մասնագիտական կազմակերպության կամ ԵԱՏՄ անդամ հանդիսացող երկրներում գրանցված լինելու, կամ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության նախաորակավորում ունենալու, ինչպես նաև «Դեղերի մասին» օրենքի 21-րդ հոդվածի 8-րդ մասի 17-րդ կետով սահմանված ներմուծման մերժման հիմքերի բացակայության մասին:

(2.2-րդ կետը լրաց. 14.12.17 թիվ 1671-Ն, 06.12.2018 թիվ 1389-Ն, 29.08.2019 թիվ 1108-Ն, 06.07.2023 թիվ 1088-Ն, 05.12.2024 թիվ 1919-Ն որոշումներ)

2.3. (2.3-րդ կետն ուժը կորցրել է 05.12.2024 թիվ 1919-Ն որոշում)

3. Դեղերի գնման ընթացակարգերի հրավերներում գնման առարկա հանդիսացող դեղերի գնման տեխնիկական բնութագրերը պետք է ամբողջությամբ և հստակ նկարագրեն ձեռք բերվող դեղերին ներկայացվող հետևյալ պահանջները`

1) դեղի անվանումը նշելիս` գրվում են դեղի միջազգային համընդհանուր (գեներիկ) կամ ակտիվ բաղադրատարրերի անվանումները, դեղաձևը, դեղաչափը: Եթե Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղերի պետական գրանցամատյանում (ռեեստր) առկա են նույն բաղադրատարրերով դեղի այլ գրանցված տարբերակներ, ապա դեղի գնման տեխնիկական բնութագիրը կազմվում է այնպես, որ բացառվի որևէ գրանցված տարբերակի` մրցույթին չմասնակցելու հավանականությունը, և հնարավոր մասնակիցների համար ապահովվեն մրցակցության հավասար պայմաններ (հիմք` Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղերի պետական գրանցամատյան (ռեեստր).

2) (2-րդ ենթակետն ուժը կորցրել է 29.08.2019 թիվ 1108-Ն որոշում)

3) (3-րդ ենթակետն ուժը կորցրել է 29.08.2019 թիվ 1108-Ն որոշում)

4) թողարկման ձևը նշելիս նկարագրվում են արտաքին ձևավորման բնութագրիչները (օրինակ` ապակե տարա և այլն (հիմք` Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղերի պետական գրանցամատյան (ռեեստր).

5) տեղափոխման և պահպանման պայմանները սահմանելիս` առաջնորդվում են «Դեղերի մասին» օրենքի 22-րդ հոդվածով սահմանված պահանջներով.

6) (6-րդ ենթակետն ուժը կորցրել է 05.12.2024 թիվ 1919-Ն որոշում)

7) դեղի պիտանիության ժամկետները դեղը գնորդին հանձնելու պահին պետք է լինեն հետևյալը`

ա. 2,5 տարի և ավելի պիտանիության ժամկետ ունեցող դեղերը հանձնելու պահին պետք է ունենան առնվազն 24 ամիս մնացորդային պիտանիության ժամկետ,

բ. մինչև 2,5 տարի պիտանիության ժամկետ ունեցող դեղերը հանձնելու պահին պետք է ունենան առնվազն 12 ամիս մնացորդային պիտանիության ժամկետ,

գ. առանձին դեպքերում, այն է` հիվանդների անհետաձգելի պահանջի բավարարման հիմնավորված անհրաժեշտությունը կամ դեղի սպառման համար սահմանված պիտանիության կարճ ժամկետը, հանձնելու պահին դեղի մնացորդային պիտանիության ժամկետը սահմանվում է պատվիրատուի կողմից, բայց ոչ պակաս, քան 3 ամիս: Սույն կետը գործում է Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության, Հայաստանի Հանրապետության պաշտպանության նախարարության, Հայաստանի Հանրապետության ներքին գործերի նախարարության կարիքների համար ձեռք բերվող դեղերի համար.

8) մատակարարը պարտավորվում է դեղերը մատակարարելիս ներկայացնել Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության «Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոն» պետական ոչ առևտրային կազմակերպության կողմից իրականացված լաբորատոր փորձաքննության եզրակացություն, բացառությամբ`

ա. պատվաստանյութերի,

բ. այն դեղերի, որոնք ներմուծվել են անմիջապես գրանցման հավաստագրի իրավատիրոջից կամ նրանից պատշաճ լիազորություններ ստացած անձից և արտադրողը ունի դեղագործական տեսչությունների համագործակցության սխեմայի (PIC/S) կամ ԵԱՏՄ անդամ երկրների իրավասու մարմինների կողմից տրված պատշաճ արտադրական գործունեության հավաստագիր,

գ. այն տեղական արտադրության դեղերի, որոնց արտադրողը ունի Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության կողմից տրված պատշաճ արտադրական գործունեության հավաստագիր (ՊԱԳ), որի վերաբերյալ մատակարարը ներկայացնում է Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության կողմից տրված պատշաճ արտադրական գործունեության հավաստագրի (ՊԱԳ) պատճեն:

(3-րդ կետը փոփ. 29.08.2019 թիվ 1108-Ն, 05.12.2019 թիվ 1732-Ն, 05.12.2024 թիվ 1919-Ն որոշումներ)

---------------------------------------------------------------

ԻՐՏԵԿ - 29.08.2019 թիվ 1108-Ն որոշման 1-ին կետի 3-րդ ենթակետի համաձայն

հավելվածի 3-րդ կետը պետք է շարադրել նոր խմբագրությամբ,

որից բխում է, որ խմբագրվում է ողջ կետը: Մինչդեռ նույն

որոշման 1-ին կետի 4-րդ ենթակետի համաձայն 3-րդ կետի 1-ին

ենթակետը պետք է շարադրել նոր խմբագրությամբ, իսկ 1-ին կետի

5-րդ ենթակետի համաձայն ուժը կորցրած պետք է ճանաչել 3-րդ կետի

2-րդ և 3-րդ ենթակետերը: Վերոգրյալից կարելի է միայն

եզրակացնել, որ 29.08.2019 թիվ 1108-Ն որոշման 1-ին կետի 3-րդ

ենթակետի համաձայն պետք է խմբագրել միայն 3-րդ կետի 1-ին

պարբերությունը, որը և կատարել է ԻՐՏԵԿ-ը:

29.08.2019 թիվ 1108-Ն որոշման 1-ին կետի 7-րդ ենթակետի համաձայն

հավելվածի 4.3-րդ կետը պետք է լրացնել նոր` 8-րդ ենթակետով:

Սակայն հավելվածը չունի 4.3-րդ կետ: Նույն տրամաբանությամբ

կարելի է ենթադրել, որ լրացումը պետք է կատարել 3-րդ կետում:

---------------------------------------------------------------