(ուժը կորցրել է 06.03.18 թիվ 227-Ն որոշում)
i
040.1922.171202
«ՎԱՎԵՐԱՑՆՈՒՄ ԵՄ»
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ
ՆԱԽԱԳԱՀ Ռ. ՔՈՉԱՐՅԱՆ
«17» դեկտեմբերի 2002 թ.
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅՈՒՆ
ՈՐՈՇՈՒՄ
28 նոյեմբերի 2002 թվականի N 1922-Ն
i
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆՈՒՄ ԳԵՆԵՏԻԿ ԻՆԺԵՆԵՐԻԱՅԻ ԳՈՐԾՈՒՆԵՈՒԹՅԱՆ ԻՐԱԿԱՆԱՑՄԱՆ ԼԻՑԵՆԶԱՎՈՐՄԱՆ ԿԱՐԳԸ ԵՎ ՆՇՎԱԾ ԳՈՐԾՈՒՆԵՈՒԹՅԱՆ ԻՐԱԿԱՆԱՑՄԱՆ ԼԻՑԵՆԶԻԱՅԻ ՁԵՎԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ
«Լիցենզավորման մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքի 10-րդ հոդվածի 3-րդ և 17-րդ հոդվածի 2-րդ կետերին համապատասխան` Հայաստանի Հանրապետության կառավարությունը որոշում է.
1. Հաստատել`
ա) Հայաստանի Հանրապետությունում գենետիկ ինժեներիայի գործունեության իրականացման լիցենզավորման կարգը` համաձայն N 1 հավելվածի.
բ) Հայաստանի Հանրապետությունում գենետիկ ինժեներիայի գործունեության իրականացման լիցենզիայի ձևը` համաձայն N 2 հավելվածի:
i
1.1. Սույն որոշմամբ հաստատված կարգով` լիազորված մարմնի իրավասությունները վերապահել Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարությանը:
(1.1-րդ կետը լրաց. 27.03.03 թիվ 327-Ն որոշում)
2. Սույն որոշումն ուժի մեջ է մտնում պաշտոնական հրապարակմանը հաջորդող օրվանից:
ՍՏՈՐԱԳՐՎԵԼ Է ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ՎԱՐՉԱՊԵՏԻ ԿՈՂՄԻՑ
2002 ԹՎԱԿԱՆԻ ԴԵԿՏԵՄԲԵՐԻ 9-ԻՆ
Հավելված N 1
Հայաստանի Հանրապետության
կառավարության 2002 թվականի
նոյեմբերի 28-ի N 1922-Ն որոշման
ԿԱՐԳ
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆՈՒՄ ԳԵՆԵՏԻԿ ԻՆԺԵՆԵՐԻԱՅԻ ԳՈՐԾՈՒՆԵՈՒԹՅԱՆ ԻՐԱԿԱՆԱՑՄԱՆ ԼԻՑԵՆԶԱՎՈՐՄԱՆ
1. ԸՆԴՀԱՆՈՒՐ ԴՐՈՒՅԹՆԵՐ
i
1. Սույն կարգով կանոնակարգվում են Հայաստանի Հանրապետության կառավարության (այսուհետ` լիցենզավորող մարմին) կողմից գենետիկ ինժեներիայի գործունեության իրականացման լիցենզիա (այսուհետ` լիցենզիա) ստանալու համար Հայաստանի Հանրապետության կառավարության լիազորած պետական կառավարման մարմին (այսուհետ` լիազորված մարմին) դիմած իրավաբանական անձանց և անհատ ձեռնարկատերերին (այսուհետ` հայտատու) ներկայացվող պայմանները և պահանջները:
(1-ին կետը փոփ. 27.03.03 թիվ 327-Ն որոշում)
2. (2-րդ կետն ուժը կորցրել է 27.03.03 թիվ 327-Ն որոշում)
i
3. (3-րդ կետն ուժը կորցրել է 27.03.03 թիվ 327-Ն որոշում)
4. Հայաստանի Հանրապետությունում գենետիկ ինժեներիայի գործունեության իրականացման լիցենզիա (այսուհետ` լիցենզիա) կամ դրա կրկնօրինակը տալու, լիցենզիայի գործողության ժամկետը երկարաձգելու, լիցենզիան վերաձևակերպելու, լիցենզիաների գրանցամատյանից այլ անձանց տեղեկություններ տրամադրելու, ինչպես նաև այլ վայրում ևս լիցենզավորման ենթակա նույն գործունեությամբ զբաղվելու համար գանձվում է պետական տուրք` «Պետական տուրքի մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքով սահմանված կարգով և չափով:
5. (5-րդ կետն ուժը կորցրել է 27.03.03 թիվ 327-Ն որոշում)
i
5.1. Գենետիկ ինժեներիայի գործունեության իրականացմամբ զբաղվող լիցենզավորված անձինք պարտավոր են լիցենզավորման ենթակա տվյալ գործունեությունն իրականացնել միայն լիցենզիայում նշված վայրում:
(5.1-ին կետը լրաց. 23.10.13 թիվ 1154-Ն որոշում)
2. ԳԵՆԵՏԻԿ ԻՆԺԵՆԵՐԻԱՅԻ ԳՈՐԾՈՒՆԵՈՒԹՅԱՆ ԻՐԱԿԱՆԱՑՄԱՆ ՀԱՄԱՐ ԱՇԽԱՏՈՂՆԵՐԻՆ ԱՌԱՋԱԴՐՎՈՂ ՄԱՍՆԱԳԻՏԱԿԱՆ ՈՐԱԿԱՎՈՐՄԱՆ ՊԱՀԱՆՋՆԵՐԸ
6. Գենետիկ ինժեներիայի գործունեություն իրականացնող կազմակերպության ղեկավարը կամ անհատ ձեռնարկատերը պետք է ունենա գենետիկ ինժեներիայի բնագավառում գիտական աստիճան և նվազագույնը հինգ տարվա մասնագիտական աշխատանքային ստաժ:
7. Գենետիկ ինժեներիայի բնագավառում աշխատող մասնագետները պետք է լինեն մոլեկուլյար գենետիկներ, որոնք անցել են համապատասխան մասնագիտացում:
8. Պետության և հասարակության անվտանգության, հանրության առողջության ու բարքերի պաշտպանության համար գենետիկ ինժեներիայի բնագավառում գործունեությունը պետք է իրականացվի հատուկ լաբորատոր պայմաններում:
Լաբորատորիաները պետք է ունենան առնվազն քսան քառակուսի մետր մակերես, առանձին մուտքեր, հատուկ օդափոխության և մանրէազերծման հնարավորություններ, պետք է ապահովված լինեն մշտական սառը և տաք ջրով: Ելնելով գործունեության նպատակներից` անհրաժեշտ է նաև մութ սենյակների առկայությունը:
3. ԳԵՆԵՏԻԿ ԻՆԺԵՆԵՐԻԱՅԻ ԳՈՐԾՈՒՆԵՈՒԹՅԱՆ ԻՐԱԿԱՆԱՑՄԱՆ ՏԵԽՆԻԿԱՏԵԽՆՈԼՈԳԻԱԿԱՆ ՊԱՀԱՆՋՆԵՐԸ ԵՎ ՊԱՅՄԱՆՆԵՐԸ
9. Գենետիկ ինժեներիայի գործունեության իրականացման համար անհրաժեշտ է հետևյալ տեխնիկատեխնոլոգիական հագեցվածությունը`
քիմիական նյութեր, ֆերմենտներ, ռեստրիկցիոն ֆերմենտներ, սննդային միջավայրեր, բջիջների կուլտուրաներ, իզոտոպներ կամ ֆլուորոքրոմներ,
լամինար (մանրէազերծման) մեկուսարան,
թերմալ սենյակ կամ թերմոստատ,
ցենտրիֆուգ,
միկրոցենտրիֆուգ,
ավտոմատ կաթոցիկներ,
էլեկտրաֆորեզի գործիք,
կշեռքներ,
թթվայնային հավասարակշռության չափիչ,
ավտոկլավ,
մանրէազերծիչ,
մանրադիտակ,
սպեկտրալուսաչափ (սպեկտրաֆոտոմետր),
ֆլուորոմետր,
տրանսլուսանցույց,
վակուումային չորացուցիչ,
դյուրներ` հեղուկ ազոտի համար,
թորիչ,
սառնարան,
սառնախցիկ,
լաբորատոր ամանեղեն,
ջերմաչափեր.
ռադիոակտիվ նյութերի հետ աշխատելու դեպքում`
իզոտոպային հաշվիչներ,
նյութեր և լուսապաստառ` ռադիոավտոգրաֆիայի համար:
10. Գենետիկ ինժեներիայի գործունեության իրականացման համար անհրաժեշտ են լաբորատոր հագուստ, ձեռնոցներ, լաբորատոր սեղաններ, աշխատանքային սեղաններ և պահարաններ:
11. Լաբորատոր պահեստը պետք է կահավորված լինի փակ պահարանով և սառնարանով:
4. ԼԻՑԵՆԶԻԱ ՍՏԱՆԱԼՈՒ ՀԱՄԱՐ ՆԵՐԿԱՅԱՑՎՈՂ ԱՆՀՐԱԺԵՇՏ ՓԱՍՏԱԹՂԹԵՐԸ
i
12. Հայտատուն լիցենզիա ստանալու համար լիազորված մարմին է ներկայացնում հետևյալ փաստաթղթերը`
ա) լիցենզիա ստանալու մասին հայտ (NN 1 և 2 ձևերը կցվում են)` նշելով`
իրավաբանական անձը` իրավաբանական անձի անվանումը, կազմակերպական- իրավական ձևը, գտնվելու և գործունեության իրականացման վայրերը, լիցենզավորման ենթակա գործունեության տեսակը, որը հայտատուն մտադիր է իրականացնել,
անհատ ձեռնարկատերը` անունը, ազգանունը, բնակության և գործունեության իրականացման վայրերը, լիցենզավորման ենթակա գործունեության տեսակը.
բ) պետական գրանցման վկայականի (բոլոր ներդիրներով) և կանոնադրության պատճենները, իսկ անհատ ձեռնարկատերը` պետական գրանցման վկայականի պատճենը.
գ) համապատասխան տարածքների (մասնագիտական գործունեության իրականացման) սեփականության, վարձակալության կամ անհատույց օգտագործման իրավունքի պետական գրանցման վկայականի պատճենը.
դ) «Պետական տուրքի մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքին համապատասխան վճարված պետական տուրքի վճարման անդորրագիրը.
ե) տեղեկանքներ բուժհաստատության կառուցվածքի, գործառնական ստորաբաժանումների և բժշկական սարքավորումների մասին (NN 1 և ձևերը կցվում են).
զ) ցուցակ` հայտատուի մոտ գենետիկ ինժեներիայի գործունեությամբ զբաղվող մասնագետների (կադրերի): Ցուցակում նշվում են մասնագետի անունը, հայրանունը, ազգանունը, գենետիկ ինժեներիայի բնագավառում ունեցած աշխատանքային ստաժը, մասնագիտական կրթությունը: Ցուցակին կից ներկայացվում են մասնագետների համապատասխան բարձրագույն կրթության դիպլոմի, հետբուհական կրթության վկայականների պատճենները, ինչպես նաև մասնագետի որակավորումը հաստատող այլ փաստաթղթեր:
(12-րդ կետը փոփ. 27.03.03 թիվ 327-Ն որոշում)
5. ԼԻՑԵՆԶԱՎՈՐՄԱՆ ԳՈՐԾԸՆԹԱՑԸ
i
13. Լիազորված մարմինը 20-օրյա ժամկետում` սահմանված կարգով լիցենզավորող մարմնի քննարկմանն է ներկայացնում սույն կարգի 12-րդ կետում նշված փաստաթղթերը և լիցենզավորող մարմնի համապատասխան որոշման նախագիծը: Լիցենզավորող մարմինը նշված փաստաթղթերը լիազորված մարմնում մուտքագրվելուց հետո 30 օրվա ընթացքում ընդունում է համապատասխան որոշում:
Լիազորված մարմինը լիցենզավորող մարմնի` լիցենզիա ստանալու մասին որոշումը սահմանված կարգով ուժի մեջ մտնելուց հետո հինգօրյա ժամկետում` լիցենզավորված անձին է հանձնում լիցենզիան` լիազորված մարմնի ղեկավարի ստորագրությամբ և այդ մարմնի` Հայաստանի Հանրապետության զինանշանի պատկերով կնիքով:
(13-րդ կետը փոփ. 27.03.03 թիվ 327-Ն որոշում)
14. Լիազորված մարմինն իրականացնում է «Լիցենզավորման մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքով նախատեսված բոլոր լիազորությունները` բացառությամբ լիցենզիա տալու կամ լիցենզիա ստանալու մասին հայտը մերժելու, լիցենզիայի գործողության ժամկետը երկարաձգելու կամ լիցենզիայի գործողության ժամկետի երկարաձգման մասին հայտը մերժելու, լիցենզիան վերաձևակերպելու, լիցենզիան վերաձևակերպելու մասին հայտը մերժելու, լիցենզիայի գործողությունը կասեցնելու, դադարեցնելու, որակավորման հանձնաժողովներ ստեղծելու, դրանց կազմավորման կարգերը, կանոնադրությունները և որակավորման կարգերը հաստատելու վերաբերյալ հարցերը քննելու և որոշումներ ընդունելու լիազորությունների:
(14-րդ կետը փոփ. 27.03.03 թիվ 327-Ն որոշում)
Հավելված N 2
Հայաստանի Հանրապետության
կառավարության 2002 թվականի
նոյեմբերի 28-ի N 1922-Ն որոշման
Ձև
ՀՀ ԶԻՆԱՆՇԱՆ
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆ ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐՈՒԹՅՈՒՆ
ԼԻՑԵՆԶԻԱ Ա-XX-000000
Տրված է _____ __________ 200 թ.
Գործունեության տեսակը ____________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Գործունեության ձևը ______________________________________________________
(արտահիվանդանոցային, հիվանդանոցային)
__________________________________________________________________________
Անհատ ձեռնարկատիրոջ անունը, հայրանունը, ազգանունը, բնակության վայրը (իրավաբանական անձի անվանումը, գտնվելու վայրը) ____________________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
Գործողության ժամկետը` անժամկետ
Կ.Տ. ______________________
(ստորագրությունը)
Ձև N 1
ՀԱՅՏ
լիցենզիա ստանալու մասին
1. Անհատ ձեռնարկատիրոջ անունը, հայրանունը, ազգանունը _____________________
__________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________
2. Բնակության վայրը, հեռախոսահամարը ______________________________________
__________________________________________________________________________
3. Անձնագիր ______________________________________________________________
(սերիան և համարը)
4. Գործունեության տեսակը (որին հավակնում է հայտատուն) ____________________
__________________________________________________________________________
5. Գործունեության իրականացման վայրը ______________________________________
__________________________________________________________________________
Կից ներկայացվող փաստաթղթերը`
1. Պետական գրանցման վկայականի պատճենը 2. Տեղեկանք բժշկական սարքավորումների մասին 3. Տեղեկանք բուժհաստատության կառուցվածքի, գործառական
ստորաբաժանումների մասին 4. Պետական տուրքի վճարման անդորրագիրը 5. Տեղեկանք կադրերով ապահովվածության մասին
Ներկայացված տեղեկությունների իսկությունը
հաստատում եմ` ________________________________________________________
(անհատ ձեռնարկատիրոջ ստորագրությունը, անունը, հայրանունը,
ազգանունը)
_____ ____________ 200 թ.
Կ.Տ.
Ձև N 2
ՀԱՅՏ
լիցենզիա ստանալու մասին
1. Իրավաբանական անձի անվանումը ___________________________________________
__________________________________________________________________________
2. Կազմակերպական-իրավական ձևը ___________________________________________
__________________________________________________________________________
3. Իրավաբանական անձի գտնվելու վայրը ______________________________________
4. Գործունեության տեսակը (որին հավակնում է կազմակերպությունը) ____________
__________________________________________________________________________
Կից ներկայացվող փաստաթղթերը`
1. Կանոնադրության պատճենը 2. Պետական գրանցման վկայականը 3. Տեղեկանք բժշկական սարքավորումների մասին 4. Տեղեկանք բուժհաստատության կառուցվածքի, գործառական
ստորաբաժանումների մասին 5. Պետական տուրքի վճարման անդորրագիրը 6. Տեղեկանք կադրերով ապահովվածության մասին
Ներկայացված տեղեկությունների իսկությունը
հաստատում եմ` ________________________________________________________
(կազմակերպության տնօրենի ստորագրությունը, անունը,
հայրանունը, ազգանունը)
_____ ____________ 200 թ.
Կ.Տ.
Ձև N 1
ՏԵՂԵԿԱՆՔ
բուժհաստատության կառուցվածքի, գործառական
ստորաբաժանումների մասին
Բուժհաստատության անվանումը ________________________________
Բուժհաստատության գործառական ստորաբաժանումները`
1. ________________________________________________________ 2. ________________________________________________________ 3. ________________________________________________________ 4. ________________________________________________________ 5. ________________________________________________________
____ _________ 200 թ. ______________________
(ստորագրությունը)
Կ.Տ.
Ձև N 2
ՏԵՂԵԿԱՆՔ
բժշկական սարքավորումների մասին
Բուժհաստատության անվանումը ______________________________________________
Ըստ բաժինների` բժշկական սարքավորումների հագեցվածությունը _______________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
____ _________ 200 թ. ______________________
(ստորագրությունը)
Կ.Տ.