(ուժը կորցրել է 21.02.2019 թիվ 120-Ն որոշում)
i
040.1260.300910
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅՈՒՆ
ՈՐՈՇՈՒՄ
16 սեպտեմբերի 2010 թվականի N 1260-Ն
i
ՓՈԽՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ՕՐԳԱՆՆԵՐ ԵՎ (ԿԱՄ) ՀՅՈՒՍՎԱԾՔՆԵՐ ՎԵՐՑՆԵԼՈՒ, ՄՇԱԿԵԼՈՒ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ ԵՎ ՓՈԽՊԱՏՎԱՍՏՈՒՄՆ ԻՐԱԿԱՆԱՑՆԵԼՈՒ ԿԱՐԳԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ
Հիմք ընդունելով «Մարդուն օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ փոխպատվաստելու մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքի 4-րդ հոդվածը` Հայաստանի Հանրապետության կառավարությունը որոշում է.
1. Հաստատել`
1) փոխպատվաստման օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ վերցնելու, մշակելու կանոնները և փոխպատվաստումն իրականացնելու կարգը` համաձայն N 1 հավելվածի.
2) դիակային դոնորից փոխպատվաստման նպատակով օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ վերցնելու մասին ակտի ձևը` համաձայն N 2 հավելվածի.
3) օրգանների և (կամ) հյուսվածքների տեղափոխման հայտարարագրի ձևը` համաձայն N 3 հավելվածի.
4) փոխպատվաստման նպատակով դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների ընդունման ակտի ձևը` համաձայն N 4 հավելվածի:
2. Սույն որոշումն ուժի մեջ է մտնում 2011 թվականի հունվարի 1-ից:
ՍՏՈՐԱԳՐՎԵԼ Է ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ՎԱՐՉԱՊԵՏԻ ԿՈՂՄԻՑ
2010 ԹՎԱԿԱՆԻ ՍԵՊՏԵՄԲԵՐԻ 30-ԻՆ
Հավելված N 1
ՀՀ կառավարության
2010 թվականի սեպտեմբերի 16-ի
N 1260-Ն որոշման
ՓՈԽՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ՕՐԳԱՆՆԵՐ ԵՎ (ԿԱՄ) ՀՅՈՒՍՎԱԾՔՆԵՐ ՎԵՐՑՆԵԼՈՒ, ՄՇԱԿԵԼՈՒ ԿԱՆՈՆՆԵՐԸ ԵՎ ՓՈԽՊԱՏՎԱՍՏՈՒՄՆ ԻՐԱԿԱՆԱՑՆԵԼՈՒ ԿԱՐԳԸ
I. ԸՆԴՀԱՆՈՒՐ ԴՐՈՒՅԹՆԵՐ
1. Սույն կարգով սահմանվում է կենդանի կամ դիակային դոնորից օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ վերցնելու, մշակելու կանոնները և փոխպատվաստման կարգը:
2. Կենդանի դոնորից կամ դիակային դոնորից փոխպատվաստման նպատակով վերցվում են միայն այն օրգանները և (կամ) հյուսվածքները, որոնք ընդգրկված են Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2007 թվականի ապրիլի 26-ի N 502-Ն որոշմամբ սահմանված` փոխպատվաստման ենթակա օրգանների և (կամ) հյուսվածքների ցանկում:
3. Կենդանի դոնորից կամ դիակային դոնորից օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ վերցնելը, մշակելը և փոխպատվաստելը կարող է իրականացվել միայն համապատասխան տեսակի բժշկական օգնություն և սպասարկում իրականացնելու համար լիցենզավորված բժշկական հաստատությունների կողմից (այսուհետ` բժշկական հաստատություն):
4. Օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ վերցնելու, մշակելու և փոխպատվաստումն իրականացնելու բժշկական ուղեցույցները հաստատվում են Հայաստանի Հանրապետության կառավարության կողմից սահմանված կարգով:
II. ՓՈԽՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ՀԱՄԱՐ ԿԵՆԴԱՆԻ ԴՈՆՈՐԻՑ ՕՐԳԱՆՆԵՐ ԵՎ (ԿԱՄ) ՀՅՈՒՍՎԱԾՔՆԵՐ ՎԵՐՑՆԵԼՈՒ ԵՎ ՄՇԱԿԵԼՈՒ ԿԱՐԳԸ
5. Բժշկական հաստատությունում փոխպատվաստման նպատակով կենդանի դոնորից օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ վերցվում են միայն այն դեպքում, եթե`
1) առկա է կենդանի դոնորից օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ վերցնելու հնարավորության մասին եզրակացություն` տրված Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2008 թվականի փետրվարի 7-ի N 132-Ն որոշմամբ սահմանված կարգով.
2) առկա է կենդանի դոնորի գրավոր համաձայնությունը.
3) վիրահատությանը նախորդող 15-օրյա ժամկետում դոնորը գրավոր նախազգուշացվել է սպասվելիք վիրահատական միջամտության բոլոր հնարավոր բարդությունների հավանականության և պոտենցիալ ռիսկի մասին:
6. Կենդանի դոնորից փոխպատվաստման նպատակով օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ կարող է վերցնել միայն համապատասխան մասնագիտացում ունեցող բժիշկների, միջին և կրտսեր բուժանձնակազմի խումբը: Կենդանի դոնորից օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ վերցվում են յուրաքանչյուր օրգանի և (կամ) հյուսվածքի համար սահմանված` Հայաստանի Հանրապետության կառավարության կողմից սահմանված բժշկական ուղեցույցների համաձայն:
7. Կենդանի դոնորից օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ վերցնելուց հետո կազմվում է արձանագրություն օրգանի և (կամ) հյուսվածքի որակի վերաբերյալ, որը կցվում է կենդանի դոնորի, իսկ պատճենը` ռեցիպիենտի հիվանդության պատմությանը:
8. Կենդանի դոնորից վերցված օրգանները և (կամ) հյուսվածքները ենթարկվում են համապատասխան մշակման` Հայաստանի Հանրապետության կառավարության կողմից սահմանված կարգով:
III. ՓՈԽՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ՀԱՄԱՐ ԴԻԱԿԱՅԻՆ ԴՈՆՈՐԻՑ ՕՐԳԱՆՆԵՐ ԵՎ (ԿԱՄ) ՀՅՈՒՍՎԱԾՔՆԵՐ ՎԵՐՑՆԵԼՈՒ ԵՎ ՄՇԱԿԵԼՈՒ ԿԱՐԳԸ
9. Դիակային դոնորից փոխպատվաստման նպատակով օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ վերցնում է միայն համապատասխան մասնագիտացում ունեցող բժիշկների, միջին ու կրտսեր բուժանձնակազմի խումբը: Նշված խմբում ընդգրկվում են բժիշկ-անեսթեզիոլոգ, վիրաբույժ, բուժքույրեր, դատական բժիշկ կամ պաթանատոմ: Անհրաժեշտության դեպքում բժշկական հաստատության տնօրենի հրամանով բուժանձնակազմի խմբում կարող են ընդգրկվել նաև այլ բժիշկ-մասնագետներ: Բուժանձնակազմի խմբի մեջ չեն ընդգրկվում այն բժիշկները, ովքեր մասնակցել են դոնորի ուղեղային մահվան հաստատմանը:
10. Դիակային դոնորից օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ վերցնելուց հետո լրացվում է Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2010 թվականի սեպտեմբերի 16-ի N 1260-Ն որոշման 1-ին կետի 2-րդ ենթակետով հաստատված ձևի ակտ դիակային դոնորից փոխպատվաստման նպատակով օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ վերցնելու մասին: Ակտը վավերացվում է բժշկական հաստատության կնիքով: Ակտը կցվում է դիակային դոնորի հիվանդության պատմությանը, իսկ պատճենն ուղարկվում է օրգանների և հյուսվածքների դոնորների և ռեցիպիենտների ռեեստր:
11. Դիակային դոնորից օրգաններ և (կամ) հյուսվածքներ վերցնելուց հետո կազմվում է արձանագրություն յուրաքանչյուր վերցված օրգանի և (կամ) հյուսվածքի որակի վերաբերյալ, որը կցվում է դիակային դոնորի հիվանդության պատմությանը, իսկ պատճենը` ռեցիպիենտի հիվանդության պատմությանը:
13. Դիակային դոնորից վերցված օրգանները և (կամ) հյուսվածքները ենթարկվում են համապատասխան մշակման` Հայաստանի Հանրապետության կառավարության կողմից սահմանված կարգով:
IV. ՕՐԳԱՆՆԵՐԻ ԵՎ (ԿԱՄ) ՀՅՈՒՍՎԱԾՔՆԵՐԻ ՓՈԽՊԱՏՎԱՍՏՄԱՆ ԿԱՐԳԸ
14. Համապատասխան մշակման ենթարկված օրգանները և (կամ) հյուսվածքները փաթեթավորվում են համապատասխան ջերմային ռեժիմ ապահովող տեղափոխման արկղի կամ պայուսակի մեջ: Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2010 թվականի սեպտեմբերի 16-ի N 1260-Ն որոշման 1-ին կետի 3-րդ ենթակետով հաստատված ձևի օրգանների և (կամ) հյուսվածքների տեղափոխման հայտարարագրի լրացումից հետո օրգանները և (կամ) հյուսվածքները տեղափոխվում են այն բժշկական հաստատություն, որտեղ իրականացվելու է օրգանների և (կամ) հյուսվածքների փոխպատվաստումը:
15. Օրգանի և (կամ) հյուսվածքի տեղափոխման դեպքում, տեղափոխման հայտարարագրի հետ միասին, փոխպատվաստումն իրականացնող բժշկական հաստատություն են ուղարկվում նաև Հայաստանի Հանրապետության կառավարության կողմից հաստատված կարգով տրված դիակային դոնորի մասին և վերցված օրգանի և (կամ) հյուսվածքի որակի վերաբերյալ տեղեկանքների պատճենները:
16. Փոխպատվաստումն իրականացնող բժշկական հաստատությունում տեղափոխման արկղը կամ պայուսակը բացելուց հետո փոխպատվաստումն իրականացնող բժշկական հաստատության տնօրենի կողմից լիազորած անձի կողմից լրացվում է Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2010 թվականի սեպտեմբերի 16-ի N 1260-Ն որոշման 1-ին կետի 4-րդ ենթակետով հաստատված ձևի ընդունման ակտ` փոխպատվաստման նպատակով դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների: Ընդունման ակտը լրացվում է 2 օրինակով, որոնցից մեկը պահվում է փոխպատվաստումն իրականացնող բժշկական հաստատությունում, իսկ մյուսն ուղարկվում է օրգանների և հյուսվածքների դոնորների և ռեցիպիենտների ռեեստր:
17. Վերցված օրգանների և (կամ) հյուսվածքների փոխպատվաստումն իրականացվում է միայն համապատասխան պատրաստվածություն ունեցող բժիշկների, միջին և կրտսեր բուժանձնակազմի խմբի կողմից: Դիակային դոնորի դեպքում նշված բժշկական խմբի մեջ չեն կարող ընդգրկված լինել այն բժիշկները, ովքեր մասնակցել են դոնորի ուղեղային մահվան հաստատմանը:
18. Վերցված օրգանների և (կամ) հյուսվածքների փոխպատվաստումն իրականացվում է` Հայաստանի Հանրապետության կառավարության կողմից սահմանված կարգով:
19. Փոխպատվաստումն իրականացնող բժշկական հաստատությունում կենդանի կամ դիակային դոնորից վերցված օրգանները և (կամ) հյուսվածքները փոխպատվաստվում են, եթե`
1) առկա է փոխպատվաստման անհրաժեշտության մասին բժշկական եզրակացություն` համաձայն Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2008 թվականի փետրվարի 7-ի N 131-Ն որոշմամբ սահմանված կարգի.
2) առկա է ռեցիպիենտի գրավոր համաձայնությունը.
3) վիրահատությանը նախորդող 15-օրյա ժամկետում ռեցիպիենտը գրավոր նախազգուշացվել է սպասվելիք վիրահատական միջամտության հետ կապված հնարավոր բարդությունների և պոտենցիալ ռիսկի մասին:
20. Փոխպատվաստումն իրականացնելուց հետո բժշկական հաստատության տնօրենն օրգանների և հյուսվածքների դոնորների և ռեցիպիենտների ռեեստրին համապատասխան գրավոր տեղեկատվություն է հաղորդում ռեցիպիենտի և կատարված օրգանի և (կամ) հյուսվածքի փոխպատվաստման վերաբերյալ:
Հավելված N 2
ՀՀ կառավարության
2010 թվականի սեպտեմբերի 16-ի
N 1260-Ն որոշման
Ձև
----------------------------------------------------------------------
(բժշկական հաստատություն անվանումը)
ԱԿՏ
դիակային դոնորից փոխպատվաստման նպատակով օրգաններ և (կամ)
հյուսվածքներ վերցնելու մասին
----------------------------------------------------------------------
Դոնորի անունը, ազգանունը, հայրանունը ________________________ տարիքը
Դիակային դոնորից օրգան (օրգաններ) և (կամ) հյուսվածք (հյուսվածքներ)`
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(նշվում է (են) օրգանի (օրգաններ) և (կամ) հյուսվածքի (հյուսվածքներ)
անվանումները)
վերցնելն իրականացվել է դոնորի ուղեղային մահվան հաստատումն արձանագրելուց
հետո`
----------------------------------------------------------------------
Օրգանը (օրգաններ) և (կամ) հյուսվածքը (հյուսվածքներ)
վերցվել են ____________________`______________________________________
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(նշվում է բժշկական հաստատությունը, բժշկի (բժիշկներ) պաշտոնը, անունը,
ազգանունը, հայրանունը)
-------կողմից:
Օրգանի (օրգաններ) և (կամ) հյուսվածքի (հյուսվածքներ) վերցման
վիրահատության կարճ նկարագիրը` ________________________________________
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Վիրահատության սկիզբը`______________________ ավարտը`___________________
____________:
Օրգանի (օրգաններ) և (կամ) հյուսվածքի (հյուսվածքներ) վերցման
վիրահատությանը մասնակցել են նաև`
վիրաբույժներ__________________________________________________________
(նշվում է բժշկական հաստատությունը, անունը, ազգանունը,
ստորագրությունը)
----------------------------------------------------------------------
անեսթեզիոլոգ _________________________________________________________
(նշվում է բժշկական հաստատությունը, անունը, ազգանունը,
ստորագրությունը)
վիրաբուժական բուժքույր _______________________________________________
(նշվում է բժշկական հաստատությունը, անունը,
ազգանունը, ստորագրությունը)
վերակենդանացման բաժանմունքի պատասխանատու բժիշկ________________________
----------------------------------------------------------------------
(նշվում է բժշկական հաստատությունը, անունը, ազգանունը, ստորագրությունը)
Օրգանի (օրգաններ) և (կամ) հյուսվածքի (հյուսվածքներ) վերցմանը ներկա է
գտնվել դատաբժշկական փորձագետ կամ պաթանատոմ
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(նշվում է բժշկական հաստատությունը, անունը, ազգանունը, ստորագրությունը)
Բժշկական հաստատության տնօրեն _________________________________________
----------------------------------------------------------------------
(նշվում է բժշկական հաստատությունը, անունը, ազգանունը, ստորագրությունը)
Կ.Տ.
Հավելված N 3
ՀՀ կառավարության
2010 թվականի սեպտեմբերի 16-ի
N 1260-Ն որոշման
ՀԱՅՏԱՐԱՐԱԳԻՐ
օրգանների և (կամ) հյուսվածքների տեղափոխման
----------------------------------------------------------------------
(բժշկական հաստատության անվանումը, որտեղ վերցվել է օրգանը և (կամ)
հյուսվածքը)
Գտնվելու վայրը _______________________________________________________
Հեռախոսահամարը և ֆաքսի համարը _______________________________________
օրը/ամիսը/տարին _________________________________________ ժամը _______
Սույն հայտարարագրով հավաստում եմ, որ _________________________________
(օրգանի (կամ) հյուսվածքի
անվանումը)
----------------------------------------------------------------------
(արկղում փաթեթների քանակը)
փաթեթավորվել է պահանջվող արկղում (պայուսակում): Արկղը (պայուսակը)
փակման պահից գտնվել է խիստ հսկողության ներքո: Չի խախտվել արկղի
(պայուսակի) ամբողջականությունը և պահանջվող ջերմային ռեժիմը: Տեղափոխման
պահից որևէ անձի կամ բնույթի կողմնակի միջամտություն չի կատարվել:
____________________________________________ տեղափոխվելու է__________
(օրգանի և (կամ) հյուսվածքի անվանումը)
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
(բժշկական հաստատության անվանումը, գտնվելու վայրը, հեռախոսահամարը և
ֆաքսի համարը)
Տեղափոխումն իրականացրել է
________________________________________ ___________________
(անունը, ազգանունը) (ստորագրությունը)
Կ.Տ.
Հավելված N 4
ՀՀ կառավարության
2010 թվականի սեպտեմբերի 16-ի
N 1260-Ն որոշման
ԸՆԴՈՒՆՄԱՆ ԱԿՏ
փոխպատվաստման նպատակով դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների
Օրը, ամիսը, տարին ________________________20 _____թ. Ժամը ____________
._. ._.
Տեղափոխման արկղը (պայուսակը) ամբողջական է` ._. այո ._. ոչ
______________________________________________________________________
Դոնորական օրգանների և (կամ) հյուսվածքների անվանումները
___________________ _________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(բժշկական հաստատության անվանումը, որտեղից տեղափոխվել է օրգանը և (կամ)
հյուսվածքը)
Գտնվելու վայրը ________________________________________________________
Հեռախոսահամարը, ֆաքսի համարը __________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(տեղափոխված օրգանը և (կամ) հյուսվածքն ընդունող բժշկական հաստատության
անվանումը)
Գտնվելու վայրը ______________________________________________________
Հեռախոսահամարը, ֆաքսի համարը ________________________________________
Հատուկ նշումներ _____________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
............................... ............................
(տեղափոխումն իրականացնող (ընդունումն իրականացնող բժշկական
բժշկական հաստատության հաստատության լիազորած անձի
լիազորած անձի ստորագրությունը, ստորագրությունը, անունը,
անունը, ազգանունը) ազգանունը)
Կ.Տ