(ուժը կորցրել է 28.06.2019 թիվ 33-Ն հրաման)
i
100.0662.011102
ԳՐԱՆՑՎԱԾ Է
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ
ԱՐԴԱՐԱԴԱՏՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐՈՒԹՅԱՆ ԿՈՂՄԻՑ
«01» 11 2002 Թ.
ՊԵՏԱԿԱՆ ԳՐԱՆՑՄԱՆ ԹԻՎ 10202265
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ՆԱԽԱՐԱՐ ՀՐԱՄԱՆ
10 հոկտեմբերի 2002 թվականի N 662
i
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆ ԴԵՂԵՐԻ ԵՎ (ԿԱՄ) ԴԵՂԱՆՅՈՒԹԵՐԻ ՆԵՐՄՈՒԾՄԱՆ ԿԱՄ ԱՐՏԱՀԱՆՄԱՆ ՀԱՎԱՍՏԱԳԻՐ ՏԱԼՈՒ ՀԱՄԱՐ ԱՆՀՐԱԺԵՇՏ ՓԱՍՏԱԹՂԹԵՐԻ ՑԱՆԿԸ ՀԱՍՏԱՏԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ
Համաձայն Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2000 թվականի սեպտեմբերի 20-ի «Հայաստանի Հանրապետություն դեղերի և դեղանյութերի ներմուծման ու արտահանման կարգը հաստատելու մասին» N 581 որոշմամբ հաստատված «Հայաստանի Հանրապետություն դեղերի և դեղանյութերի ներմուծման ու արտահանման կարգի» 10-րդ կետի
ՀՐԱՄԱՅՈՒՄ ԵՄ`
1. Հաստատել Հայաստանի Հանրապետություն դեղերի և (կամ) դեղանյութերի ներմուծման կամ արտահանման հավաստագիր տալու համար անհրաժեշտ փաստաթղթերի ցանկը (հավելված 1):
2. Սույն հրամանի կատարման հսկողությունը հանձնարարել Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության դեղորայքային և տեխնոլոգիական ապահովման վարչության պետ Ա. Բիշարյանին:
ՀԱՎԵԼՎԱԾ 1
ՀԱՍՏԱՏՎԱԾ Է
Հայաստանի Հանրապետության
առողջապահության նախարարության
2002 թվականի հոկտեմբերի 10-ի
N 662 հրամանով
ՑԱՆԿ
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆ ԴԵՂԵՐԻ ԵՎ ԴԵՂԱՆՅՈՒԹԵՐԻ ՆԵՐՄՈՒԾՄԱՆ ԿԱՄ ԱՐՏԱՀԱՆՄԱՆ ՀԱՎԱՍՏԱԳԻՐ ՏԱԼՈՒ ՀԱՄԱՐ ԱՆՀՐԱԺԵՇՏ ՓԱՍՏԱԹՂԹԵՐԻ
1. Հայաստանի Հանրապետություն դեղերի և (կամ) դեղանյութերի առևտրային ներմուծում կամ արտահանում իրականացնելու նպատակով իրավաբանական անձը կամ անհատ ձեռնարկատերը Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարություն է ներկայացնում`
1.1. հայտ սահմանված ձևի (հավելված 2).
1.2. համապատասխան գործունեություն իրականացնելու լիցենզիայի պատճենը.
1.3. դեղերի և (կամ) դեղանյութերի ձեռք բերման պայմանագիրը` ստորագրված և կնքված կողմերի կողմից (բնօրինակը և պատճենը).
1.4. հաշիվ-ապրանքագիր, կնքված մատակարարի կողմից (բնօրինակը և պատճենը).
1.5. ապրանքափոխադրման բեռնագիր (բնօրինակը և պատճենը).
1.6. դեղի և (կամ) դեղանյութի յուրաքանչյուր խմբաքանակի որակի հավաստագիր` տրված արտադրող կազմակերպության կողմից: Միջնորդ կազմակերպություններից դեղերը և (կամ) դեղանյութերը ձեռք բերելու դեպքում, արտադրող կազմակերպության կողմից տրված որակի հավաստագիրը պետք է կնքված լինի միջնորդ կազմակերպության կնիքով (բնօրինակը և պատճենը).
1.7. դեղաբույսերի արդյունաբերման եղանակով արտահանման դեպքում Հայաստանի Հանրապետության բնապահպանության նախարարության կողմից տրված արտահանման թույլտվություն:
2. Հայաստանի Հանրապետություն դեղերի պետական գրանցման, գիտաժողովների, ցուցահանդեսների և այլ նմանատիպ միջոցառումների համար նախատեսված նմուշների ներմուծում իրականացնելու նպատակով Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարություն է ներկայացվում`
2.1. հայտ սահմանված ձևի (հավելված 2).
2.2. հաշիվ-ապրանքագիր, կնքված մատակարարի կողմից (բնօրինակը և պատճենը).
2.3. դեղերի և (կամ) դեղանյութի յուրաքանչյուր խմբաքանակի որակի հավաստագիր, պարտադիր նշելով ներմուծվող խմբաքանակի սերիան.
2.4. ապրանքափոխադրման բեռնագիր (բնօրինակը և պատճենը):
3. Հայաստանի Հանրապետություն դեղերի և (կամ) դեղանյութերի մարդասիրական օգնության կարգով ներմուծում կամ արտահանում իրականացնելու նպատակով Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարություն է ներկայացվում`
3.1. հայտ սահմանված ձևի (հավելված 2).
3.2. Հայաստանի Հանրապետության կառավարության մարդասիրական օգնության կենտրոնական հանձնաժողովի որոշումը տվյալ կազմակերպության ծրագիրը բարեգործական որակելու մասին.
3.3. հաշիվ-ապրանքագիր, կնքված մատակարարի կողմից (բնօրինակը և պատճենը), պարտադիր նշելով ներմուծվող խմբաքանակի սերիան, քանակը և պիտանիության ժամկետը.
3.4. ապրանքափոխադրման բեռնագիր (բնօրինակը և պատճենը).
3.5. առաքող երկրում տվյալ արտադրանքի գրանցման հավաստագիրը.
3.6. դեղերի և (կամ) դեղանյութերի տվյալ խմբաքանակի որակի հավաստագիրը:
4. Հայաստանի Հանրապետություն դեղերի կլինիկական և նախակլինիկական հետազոտությունների համար նախատեսված նմուշների ներմուծում ու արտահանում իրականացնելու նպատակով Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարություն է ներկայացվում`
4.1. հայտ սահմանված ձևի (հավելված 2).
4.2. հաշիվ-ապրանքագիր, կնքված մատակարարի կողմից (բնօրինակը և պատճենը), պարտադիր նշելով ներմուծվող խմբաքանակի սերիան, քանակն ու պիտանիության ժամկետը.
4.3. դեղերի և (կամ) դեղանյութերի տվյալ խմբաքանակի որակի հավաստագիրը` տրված արտադրող կազմակերպության կողմից.
4.4. ապրանքափոխադրման բեռնագիր (բնօրինակը և պատճենը).
4.5. կլինիկական և նախակլինիկական հետազոտությունների մասին թույլտվությունը` տրված Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարության կողմից (բնօրինակ և պատճենը).
5. Բոլոր փաստաթղթերի բնօրինակները վերադարձվում են հայտատուին:
ՀԱՎԵԼՎԱԾ 2
Հայաստանի Հանրապետության
Առողջապահության նախարար
________________________
անունը, ազգանունը
_____________________________________
իրավաբանական անձի կամ անհատ
ձեռնարկատիրոջ անվանումը, գտնվելու վայրը
_____________________________________
ՀԱՅՏ N
ք. Երևան «____» _______ 200 թ.
Խնդրում եմ տալ __________________________ հավաստագիր
ներմուծման կամ արտահանման
___________________________________________________________________
մատակարար (արտահանման) երկիրը և կազմակերպությունը
___________________________________________________________________
դեղերի և (կամ) դեղանյութերի անվանումը
համար` համաձայն կից փաստաթղթերի:
Կից ներկայացնում եմ հետևյալ փաստաթղթերը
1. Համապատասխան լիցենզիայի պատճենը
2. Դեղերի և (կամ) դեղանյութերի ձեռք բերման պայմանագիրը
____________________________________________________________________
պայմանագրի համարը, ամսաթիվը
3. Դեղերի և (կամ) դեղանյութերի ձեռք բերումը հաստատող փաստաթղթեր
(հաշիվ/ապրանքագիր)
__________________________________________________________________
փաստաթղթի անվանումը, համարը, ամսաթիվը
4. Դեղերի և (կամ) դեղանյութերի տվյալ խմբաքանակի որակը հավաստող փաստաթղթերը:
5. Դեղերի և (կամ) դեղանյութերի փոխադրման բեռնագիր
____________________________________________________________________
փաստաթղթի անվանումը, համարը, ամսաթիվը
Հայտնում եմ, որ ներկայացված փաստաթղթերը և նրանցում բերված տեղեկությունները ճիշտ են, որի համար ստորագրում եմ:
____________________________________ ________________________
(կազմակերպության տնօրենի կամ անհատ (ստորագրությունը)
ձեռնարկատիրոջ ստորագրությունը,
անունը, հայրանունը, ազգանունը)
Կ.Տ.